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                【经济日报新闻客户端】国药集团推出中药复方制剂 系我国首批自主知识产权抗疫新品

                发布时间:2021-03-26 来源: 阅读次数:31

                转自经济日报新闻客户端:https://proapi.jingjiribao.cn/detail.html?id=332412&user_id=c623a12e4c004346b559100501827b7b&source=wechat_friend

                       3月25日,“传承经典名方,创新抗疫良药——化湿败毒颗粒产品上市发布会”在京举行。据悉,化湿败毒颗粒是我国第一批具有完全自主知识产权、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一。

                       化湿败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线的首批国家中医医疗队(中国中医科学院医疗队)筛选出有效方药化湿败毒方的成果转化,是治疗新冠肺炎有效方药的“三药三方”之一,被纳入第六、第七、第八版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南。

                       3月2日,国家药监局发布公告,批准包括化湿败毒颗粒在内的“三方”上市,这得益于我国中药评审制度的重大改革。国家药监局通过特别审批程序应急批准上市“三方”,这是我国中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》审评审批的品种。

                       国家中医药管理局副局长孙达表示,以化湿败毒颗粒为代表的“三方”上市,是对中医药在疫情中取得临床疗效、积累科学数据的充分认可,是中医药发展的大事和喜事。当前中医药发展的制度体系和政策环境更加完善,中医药服务能力和特色优势进一步彰显,中医药健康服务可及性、全社会的关注度、人民群众的认可度显著提升。

                       “化湿败毒颗粒作为抗疫工作成果物化的载体,是国家中医药管理局交付中国中医科学院抗疫使命完成的标志之一。”中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示,化湿败毒颗粒上市,具有里程碑意义。

                       国药集团董事长刘敬桢表示,化湿败毒颗粒是国药集团获得的又一个针对疫病的有效药物。“国药集团将全力支持,实现化湿败毒颗粒的规?;坎?,为中医药在应对新发、突发重大公共卫生事件中发挥独特优势和作用提供有力支撑。”

                       国药集团中药控股董事长吴宪介绍,作为国药集团现代中药板块核心平台,中药控股在受让化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书后,积极配合中国中医科学院,负责化湿败毒颗粒的工艺和质量标准研究工作,以先进的制造技术、严格的质量标准和完整的生产全过程管理,促进中药新药的科技成果转化。

                       目前,一方制药作为化湿败毒颗粒产业化项目的承接单位,做好了化湿败毒颗粒产业化的相关准备,充分保障市场的供应需求。下一步还将推进化湿败毒颗粒海外注册相关工作。

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